物料有用期办理规程docx
发布时间:2022-09-24 12:35:44 | 作者:亚博网址登录

  第 第 PAGE 1 页 共 2 页 物料有用期办理规程 颁布部分:出产部 文件编号: 版别/ 修订: B/0 日 期:日 期: 日 期: 日 期: 日 期: 分发部分:出产部、品控部、库房 意图 标准对出产过程中所触及的原材料、中心体及制品等的办理,原材料、中心体只能在有用期规模内时进入下一道出产环节,制品只能在有用期规模内时投入市场,保证公司产品的质量。 规模 适用于本公司一切产品的出产和出售环节。 责任 由出产部对出产过程中说触及的原材料、 中心体和制品的有用期进行确认, 并在保证各物料处于有用期内的基础上组织出产计划。 品控部担任对出产过程中触及的原材料、 中心体和制品的有用期进行复核, 制止物料超期运用。 库房需对寄存的原材料、 中心体和制品的有用期进行监控, 制止超期物料出库。 对超期物料应及时请求毁掉处理。 内容 试剂出产中各物料有用期的确认 原材料有用期的确认 原材料的有用期若供货商有明确规则的,应以供货商所规则的有用期为准, 如出产过程中许多抗体、抗原等。 对供货商没有明确规则有用期的原材料,且长时间在对应储存条件下寄存不影响其理化性质的,有用期定为从原材料出产日期开端七年内有用,如出产过程中的各种盐类、甲醇等试剂及卡壳、铝箔袋等包材。 中心体有用期的确认 出产过程中出产的各种中心体依照不同的品种确认有不同的有用期。 其间如包被出产中的划膜液仅在当日有用,划膜液装备完成后需马上进行包被出产。 文件标题:物料有用期办理规程 文件编号: 版别 / 修订: B/0 包被出产出来的膜条通过烘烤枯燥后,有用期至包被日起满两年。 出产过程中装备的各种试剂,如 MES 缓冲液、 PB 缓冲液等中心试剂,有用期至装备日起满三个月;各产品样本层析缓冲液有用期至装备日起满两年。 微球偶联出产出的液体微球有用期至偶联操作完成日起满七天;冻干微球有用期至冻干操作完成日起满两年。 已喷印二维码的底盖及已喷码的铝箔袋、中盒,有用期至喷印日起满一个月, 而且只能用于喷印信息所对应批次的产品出产,在该批次产品出产完成后需及时请求毁掉处理。 已拼装试剂卡有用期至拼装完成日起满两年。 制品的有用期 各类制品的有用期至包装完成日起满两年。 仪器出产中各物料有用期的确认

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